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潍坊市医药工业调整振兴规划
(2009-2011年)
医药是一个与国计民生密切相关的产业,是国民经济的重要组成部分,也是我市最具发展潜力、充满希望的增长型产业。为适应新形势下医药工业发展的要求,加快医药工业调整振兴,结合实际,制定本规划。
一、现状分析
改革开放以来,潍坊医药工业得到了长足发展,已经形成了化学原料药、化学制剂、中成药、医疗器械、制药机械、生化检测试剂及药用辅料等门类齐全的产业格局。到2008年底,全市共有规模以上医药工业企业20家,其中,化学原料药及制剂生产企业11家、中成药及饮片生产企业2家、医疗器械生产企业5家、生化试剂生产企业2家,总资产51.2亿元,净资产24.13亿元,从业人员9000余人;主营业务收入过10亿元的企业2家,过5亿元的企业2家,过2亿元的企业3家;潍坊市百强企业3家,上市公司2家,4家市级企业技术中心;完成工业总产值48.52亿元,工业增加值11.47亿元,主营业务收入48.12亿元,利税5.91亿元,利润3.89亿元。化学原料药优势明显,生产规模较大,占行业的销售比重达到81.67%,主导产品扑热息痛(2.4万吨/年)、TMP(2000吨/年)、注射用葡萄糖(15万吨/年)生产能力和产量居全国第一位,已初步形成了医药中间体-化学原料药产业链条,具有较强的市场竞争力。
但是与先进地区相比,与自身的发展要求相比,我市医药行业还存在着不少问题,主要表现在:一是产品结构不够合理,存在“四多四少”现象,即单一产品多、系列产品少;原料产品多,深加工产品少;低附加值产品多,高附加值产品少;老产品多,新产品少。二是新药研发能力欠缺。企业科技投入严重不足,高层次的科技人才匮乏,创新机制与体系还亟待完善,致使创新能力低,产品主要以引进仿制为主,技术含量低,难以靠技术取胜,因而制约了我市医药工业的发展。
二、指导思想、原则和发展目标
(一)指导思想
以党的十七大和十七届三中全会精神为指导,进一步贯彻落实科学发展观,以市场需求为导向,以优化结构调整为主线,以科技创新为支撑,进一步巩固和提高化学原料药优势地位,强力推进化学原料药深加工;大力发展中药产业,推进中药现代化;跟踪生物技术发展趋势,积极培育生物制药产业;着眼发展大医药,积极推进医药中间体开发,拉长产业链,充分发挥医药行业工商一体的优势,努力打造一批优势企业,实现医药工业结构的优化升级,提高医药行业的整体素质和国际竞争力。
(二)原则
1、坚持自主创新为主的原则。加强产学研联合,研发一批具有自主知识产权的新型制剂,推动原料药深加工。同时,抓好技术引进和消化吸收,实现再创新,增强自主创新能力,积极做好自主知识产权的保护工作。
2、坚持以提高综合竞争力为核心原则。积极承接国内外产业和资本转移,鼓励企业加强与跨国企业战略合作,引进资本、技术、品牌和管理,提高企业综合竞争力。
3、坚持技术改造与产业升级并举的原则。充分利用高新技术和信息技术改造提升中药产业,加快结构调整步伐,推动中药现代化。推广采用新技术、新工艺、新设备、新产品,促进行业产业升级。
4、坚持充分利用地方优势的原则。依托潍坊溴素资源优势,积极发展医药中间体,以医药中间体的发展,带动化学原料药的开发,开发一批新型化学原料药。
5、坚持可持续发展的原则。立足当前与着眼长远相结合,跟踪产业运行态势,果断采取措施,保增长,调结构,促发展。推动节能降耗、清洁生产,合理利用资源,发展循环经济,实现可持续发展。
(三)发展目标
到2011年,实现主营业务收入105亿元,工业增加值25亿元,利税13亿元,利润8.6亿元,年均递增30%;年主营业务收入达到20亿元以上的企业1家,10亿元以上的企业3家,5亿元以上的企业4家。
三、发展方向和发展重点
充分利用现有技术优势,大力开发预防、诊断、治疗心脑血管系统、神经系统、消化系统等严重威胁人类生命与健康疾病的新型疫苗、诊断试剂和生物技术药物;加强化学制药关键及共性技术的攻关研究,整体性地提高化学制药工艺技术水平,推广应用化学制药新工艺、新技术、新设备;利用现代高新技术改造中药加工工艺技术,提高现代中药技术的产业化水平;开发介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具;研究开发护创材料、医用敷料、骨科材料等二类、三类医疗器械,并逐步涉足生物材料领域。
(一)化学药品
巩固提高现有原料药的规模和技术水平,提高产品市场竞争能力;充分发挥潍坊海洋资源优势,大力发展医药中间体,加快发展新型高附加值原料药,以中间体带动原料药的发展,壮大医药中间体―原料药产业链,尽快建成山东原料药生产基地。同时加快终端产品新型制剂的开发,重点是引进先进技术和设备,提高制剂技术水平,开发高附加值的缓释、控释、微囊等新型制剂,促进产品更新换代。重点开发领域是生物制药、心血管类药物、抗肿瘤药物、半合成药物。
1、原料药
重点依托寿光富康制药有限公司、安丘鲁安药业有限公司、昌乐盛泰药业有限公司、寿光天力药业限公司等大型原料药生产企业,发展高附加值的化学原料药新产品,进一步强化现有优势产品的深加工开发。
寿光富康制药有限公司在保持甲氧苄啶、SMZ、盐酸二甲双胍原料国内领先地位的基础上,利用良好的资源和人才优势,大力发展奥美拉唑、泮托拉唑钠、埃索拉唑等质子泵抑制剂系列产品的原料药,加快质子泵抑制剂肠溶微丸制剂的开发与生产。同时以一类、三类新药为研究方向,开发代谢系统(治疗糖尿病)、精神系统用药,力争将寿光富康制药有限公司发展成国内消化系统、代谢系统、精神系统三大领域重点原料药生产基地。
鲁安药业有限公司在巩固扑热息痛现有规模的基础上,加快中间体的生产配套能力,进一步提高产品技术水平和国际市场竞争能力。利用扑热息痛的生产技术和规模优势,开发扑热息痛系列制剂,到2011年,使复合扑热息痛(颗粒)生产能力达到5000吨,制剂(胶囊)生产能力达到50亿片(粒)。
昌乐盛泰药业有限公司、寿光天力药业以发展葡萄糖,山梨醇、甘露醇、羟乙基淀粉系列产品为主,带动葡萄糖和淀粉深加工产品开发,力争到2011年建成国内最大的葡萄糖产品生产基地之一。
潍坊制药厂有限公司重点发展心血管类药物,以血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)系列产品为重点,加快产品更新换代。到2011年形成以卡托普利、依那普利、赖诺普利、雷米普利、福辛普利为主的ACEI系列产品链,形成国内降压药生产基地。
2、制剂
以青州尧王制药、高密天达药业等骨干企业为依托,加快新型制剂的开发与生产。青州尧王制药重点加大输液产品的更新换代,积极采用新型材料,扩大非PVC软包装和PP瓶硬包装输液的生产,淘汰落后玻璃瓶输液,同时加快治疗类输液品种的开发,到2011年建成山东最大的输液生产基地。高密天达药业、潍坊制药厂等企业以固体制剂的开发与生产为主,引进新技术,新品种,向缓释、控释等方向发展。
(二)中药
立足我市现有基础和特点,坚持继承和创新相结合,在继承和发扬传统中医药学理论,突出特色,发挥优势的基础上,加快用高新技术嫁接改造传统中药产业,积极开发具有自主知识产权的中药创新产品;发挥我市中药材资源优势,积极推广中药材标准化种植和加工,推进中药种植和饮片加工的现代化和产业化。到2011年形成中药材种植、饮片加工、中成药开发与生产的优势产业群体。
1、中成药
以山东沃华医药科技公司和沃华心可舒产品为发展基础,不断扩展心可舒相关剂型的开发与生产,全力打造心可舒的品牌优势。重点在开发区投资建设中成药现代化生产基地,发挥品种、剂型多的优势,利用现代医药学理论和高新技术嫁接改造传统中成剂型和成方,加强中药提取、分离、纯化等关联技术的研究,加快心可舒、脑血疏等心脑血管用药速效剂型的开发,将沃华医药打造成年产心可舒片20亿片、心可舒滴丸20亿粒、中药饮片及颗粒剂3000吨生产能力的中成药现代化生产基地。同时在临朐建立1000亩丹参GAP生产种植基地。
2、中药材
积极推广中药材标准化种植,保护野生资源。建立完善中药质量标准和炮制规范,引进新技术,新设备,提高中药饮片加工水平,促进中药饮片规模化和现代化生产。加快超临界萃取,超微粉碎,喷雾干燥,大孔树脂吸附等新工艺的推广与应用,提高中药提取物的生产技术水平。山东博康中药饮片有限公司重点发展中药饮片,力争到2011年形成年处理中药材1万吨生产能力。诸城浩天药业以加工中药提取物为重点,力争到2011年提取物生产能力达到5000吨,并形成产品系列化。
3、生物制药
坚持以市场为导向,效益优化,兼顾长远发展,重点突破的原则,依托高新区生物医药科技产业园,建设生物医药专业孵化器、公共技术平台、学术交流中心和多个具有国内先进水平的企业研发中心,全力打造一流的生物医药高科技园区。
生物诊断试剂以潍坊3V生物开发公司、潍坊康华生物技术有限公司为龙头,在巩固现有诊断试剂、放免、酶免诊断试剂规模和品种的基础上,突出治疗性药物的开发,并逐步向生物芯片等高科技领域发展,力争到2011年将潍坊建成全国最大的生物诊断试剂生产基地。
4、医疗器械及制药机械
重点引进国外先进技术和设备,发展高效、节能自动化电子医疗诊断设备和药物制剂设备,优化现有箱类产品结构,加快机电一体化进程,提高操作控制水平,积极开发生产生物技术和医用高分子新材料,加快发展一次性医疗器械,形成规模较大的医疗器械和制药机械生产基地。
潍坊精鹰医疗器械有限公司进一步优化箱类产品结构,提高机电一体化水平,重点发展高效、节能医药制水设备和药物制剂设备。
山东康利莱医疗器材有限公司、潍坊华星医疗器械有限公司,在进一步扩大一次性无菌注射器、输液器等产品生产规模,提高市场占有率的基础上,加大投入和人才引进工作力度,开发生产医用高分子新材料,发展心脏支架、骨科等人体器官修复、植入等新型一次性无菌医疗器具。到2011年,力争形成年产一次性输液器10亿套,注射器15亿支、心脏支架5000只、骨科医疗器械1000套的生产能力。
四、主要措施
(一)严格执行生产规范,确保产品质量优势。企业要严格遵循GMP和GSP的管理规定,严格执行产品质量跟踪制度,把产品质量放在头等重要的位置,从原料购进到生产加工、产品销售,严格标准操作规程,环环跟踪确保质量万无一失。同时积极争创省、国家名牌产品,不断提高医药产品的市场竞争力和美誉度。
(二)大力推进企业技术进步,提高企业核心竞争力。强化技术创新体系建设,突出确立企业知识产权创造、运用主体地位,鼓励企业进一步加大创新和知识产权保护投入,提高科技投入占销售收入的比例,建立和完善高级人才的培养、引进、使用和激励机制,提高企业开发的手段和能力。加强同高等院校、科研机构的联合,通过建立科企联姻,发挥其技术、人才和企业资金、产品销售的优势,搞好联合开发,促进科技成果产业化进程,形成技术创新的良好氛围和生产一代、储备一代、开发一代的良性循环,推动产业可持续性发展,把医药产业打造成拥有自主知识产权的高新技术产业。
(三)加大改造投资力度,加快产业化进程。进一步加大技术改造投入,鼓励企业引进先进技术和设备,提高企业生产能力和技术装备水平,以适应产品升级换代和产品质量提高的要求;支持重点企业依托主导产品,加快新产品产业化和商品化步伐,大力发展上下游产品,形成产业链条。集中力量上一批规模大、技术含量高、市场前景好、对行业结构调整带动作用明显的大项目。
(四)加强营销体系建设,增强市场开拓能力。从充实人员、加强培训,提高营销人员素质入手,建立一支高素质的专业营销队伍,进一步完善市场营销体系,提高营销人员素质和能力,不断创新营销方式和策略,提高市场开拓能力。推广现代物流经营体系,以连锁经营、物流配送、电子商务为重点,建立工商一体化营销模式,实现生产、代理、配送、批发、零售的一体化经营,逐步将大型药品批发企业的仓储运输部改造为功能齐全、面向社会药品经营企业和医疗机构的配送中心和物流中心。同时加大宣传力度,培植一批知名品牌,大力发展品牌经济,不断提高市场占有率。积极开展对外贸易,充分利用加入世贸组织的优势,努力开拓国际市场,进一步扩大原料药的出口,并以原料药出口带动其他产品的出口。
(五)全力推进招商引资,拓宽融资渠道。发挥企业主体作用,通过多种形式开展合资、合作。鼓励和支持重点企业拿出优质资产、优势产品与跨国公司、投资机构特别是世界500强企业合资合作,借助外力加快发展,膨胀产业规模,提升产业水平。
(六)重视人才培训,提高职工素质。产品的竞争是技术的竞争,技术的竞争是人才的竞争。要提高产品、工艺、装备技术水平,首先要解决人才的问题。要加强企业与科研单位之间的联合和科技交流,借智发展;采用多种教育形式,开展岗位培训,提高继续教育,职业技术教育的质量和针对性,逐步造就一批高层次管理人才、科技人才和高素质的技术工人队伍。
(七)充分发挥行业管理职能,引导行业加快发展。行业管理办公室要重点围绕企业规划、投资、创新、管理、销售等生产经营环节,强化服务指导,加强企业间的信息沟通、技术合作与专业化协作,通过建立健全行业协会,在规划、标准、政策、市场、技术、信息、知识产权保护等方面发挥协调服务作用,推动医药产业又好又快发展。
附件一:全市医药工业技术和装备研发项目表
附件二:全市医药工业重点技术改造项目表